Tidens store fokus på at styrke det nære sundhedsvæsen risikerer at trække opmærksomhed og ressourcer væk fra landets højt specialiserede afdelinger, siger flere bekymrede leukæmi-læger. Vi er allerede pressede på tid og ressourcer, og hvis der bliver tyndet mere ud i fagligheden på afdelingerne, kommer det til at gå ud over behandlingskvaliteten, lyder det.
Der var hele fire behandlinger til mantlecellelymfom (MCL) på dagsordenen ved seneste Medicinrådsmøde. To fik ja og to fik nej. Udfaldet vil ændre behandlingssituationen, og sikre et gevaldigt løft for især de yngre, transplantationsegnede patienter, siger overlæge Hans Bentzen. Efter de nye anbefalinger ligner den danske behandlingssituation i langt højere grad den praksis, der anbefales i de europæiske guidelines.
Alternerende cytarabin-holdig kombinationskemoterapi er i dag forbeholdt yngre mantle celle lymfom (MCL)-patienter, men data fra fase III-studiet TRIANGLE indikerer, at den mere intensive induktionsterapi også bør være en behandlingsmulighed i første linje for ældre patienter i god almen tilstand. Det er vigtigt, at vi sikrer, at den ældre MCL-population ikke går glip af de nyeste fremskridt, siger professor Martin Hutchings.
Patienter med lymfom, der diagnosticeres i akutte forløb, har mere alvorlig sygdom og højere mortalitet end patienter i elektive diagnostiske forløb, viser nyt studie. Det kan forklares med sygdommens biologi, men det kan også skyldes, at patienternes symptomer ikke opdages i tide. Der er behov for mere præcise metoder til at afgøre, om patienterne skal viderehenvises fra almen praksis, lyder det fra forfatterne.
Yngre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) når oftere frem til transplantation, når de får Venclyxto (venetoclax) plus azacitidin (ven-aza) som induktion frem for intensiv kemoterapi (IC), som ellers har været standard i årtier. Den eventfri overlevelse (EFS) forbedres også signifikant. Data vil formentlig ændre første linje-strategien for en betydelig andel af yngre, kemo-fitte AML-patienter, vurderer flere danske eksperter.
Medicinrådets nylige udvidelse af indikationen for CAR-T-celleterapien Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) betyder, at de hæmatologiske afdelinger fremover skal behandle langt flere CAR-T-patienter, end de har gjort indtil nu. Estimatet lyder på knap 150 ekstra CAR-T-patienter årligt, og det stiller helt nye krav til organiseringen og samarbejdet på og imellem de behandlende afdelinger.
Medicinrådet besluttede på mødet i sidste uge at anbefale lægemidlet Nexpovio (selinexor) sammen med bortezomib og dexamethason (SelBorDex) til behandling af patienter med myelomatose, som har fået mindst én tidligere behandlingslinje. Anbefalingen glæder os, da den giver adgang til en helt ny stofgruppe, siger DMSG-forperson Ida Bruun Kristensen.
Den første danske patient med transfusionsafhængig β-talassæmi har nu fået høstet stamceller til den potentielt kurative genterapi Casgevy (exagamglogene autotemcel, exa-cel). Flere patienter vil løbende blive indstillet til behandlingen af hæmatologiske - eller pædiatriske speciallæger fra hele landet efterhånden som kapaciteten er til stede.
I afvisningen af CAR-T-celleterapien Tecartus (brexucabtagene autoleucel, brexu-cel) til behandling af voksne patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) opfordrer Medicinrådet firmaet til at vende tilbage med en lavere pris eller en bedre prisaftale. Rådets opfordring efterlader et håb om, at udfaldet af anbefalingen kan ændre sig fremadrettet, siger overlæge Andreja Dimitrijevic.
Flere steder i Europa bruges CAR-T-celleterapien Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) allerede efter første relaps blandt lenalidomid-refraktære myelomatosepatienter, og aktuelt kører flere fase III-studier, der undersøger CAR-T-behandling helt fremme i første linje. Potentialet ved at rykke cellulære terapier helt frem i linjerne er stort, vurderer flere danske eksperter – men der er en række forbehold.
Ældre og unfit patienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) responderer godt på behandling med rituximab, Polivy (polatuzumab vedotin) og Columvi (glofitamab) i første linje, og kombinationen er generelt veltålt. Det er en voksende patientgruppe, som vi mangler effektive tilbud til i dag, og det tyder på, at de kan drage fordel af kemofri behandling – det er virkelig interessant, siger professor Tarec Christoffer El Galaly.
Mere end fem år efter endt behandling var 33 procent af de patienter, der blev inkluderet i fase Ib/2-studiet CARTITUDE-1, fortsat i remission uden at have fået yderligere behandling. Det viser langtidsdata fra studiet, der for første gang antyder, at CAR-T-celleterapien Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) er en kurativ strategi for en betydelig andel af patienter med relaps eller refraktær myelomatose.
Godt tre millioner kroner per patient. Det er den pris, det har kostet andre regioner at have hæmatologiske patienter i protokolleret CAR-T-behandling på Rigshospitalet – og dét til trods for, at den medicin patienterne har fået, har kostet en tiendedel af prisen.
Overlevelsen for børn og unge med akut lymfoblastær leukæmi (ALL) er steget markant over tid, men andelen af børn, som dør af behandlingsrelaterede årsager er stort set uforandret.
Det kommer til at koste liv, og det risikerer at gå ud over den samlede overlevelse (OS) blandt patienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL). Sådan lyder de dystre meldinger fra en række fremtrædende læger efter, at Medicinrådet har afvist standardibrugtagning af bispecifikke antistoffer til DLBCL. Uden adgang til bispecifikke antistoffer har udvalgte DLBCL-patienter reelt ingen behandlingsmuligheder.
Ved hjælp af data fra danske tvillingepar har forskere fra Syddansk Universitet fundet tegn på, at tatoveringsblæk muligvis øger risikoen for hud- og lymfekræft. Studiet viser, at blækpartikler ophobes i lymfeknuderne, hvilket kan påvirke immunforsvaret og øge risikoen for unormal cellevækst.
Det hører til sjældenhederne, at Medicinrådet gør brug af alvorlighedsprincippet. Men på det seneste møde skete det, og det førte til, at rådet anbefalede genterapien Casgevy (exagamglogene autotemcel, exa-cel) til børn og voksne med β-talassæmi og svær seglcellesygdom. Beslutningen bliver mødt med stor glæde - og en vis overraskelse.
Ved at kombinere bispecifikke antistoffer med andre nye såvel som velkendte lægemidler er det umiddelbart muligt at opnå komplette responsrater (CR-rater) hos patienter med lymfom, der overstiger de CR-rater, der blev observeret i registreringsstudierne for CAR-T-celleterapi, viser tidlige studier. Det er slet ikke umuligt, at kombinationerne kan komme til at udgøre et alternativ til CAR-T i anden linje, forudser professor Martin Hutchings.
Forbedringer af den progressionsfri overlevelse (PFS) kan langt fra altid oversættes til overlevelses-gevinster i kliniske myelomatose-studier, viser et nyt review. Resultaterne har vakt stor interesse og givet grund til refleksion blandt nogle af landets fremtrædende myelomatose-læger.
Flere og flere danskere lever med kronisk nyresygdom, men antallet af nye tilfælde ser ud til at være faldende, viser nyt studie. Måske har vi knækket kurven, siger professor Christian Fynbo Christiansen.
Det er vitterlig en fantastisk nyhed, siger Emil Hermansen, forperson for Dansk Myelomatose Studiegruppe, (DMSG) som reaktion på, at Medicinrådet nu har åbnet op for standardbrug af CAR-T-celleterapi til patienter med relaps eller refraktær myelomatose. Anbefalingen falder efter, at medicinalfirmaet bag CAR-T-produktet har sænket prisen på behandlingen.
Patienter med seglcellesygdom, som er indlagt med vaso-okklusive kriser, udskrives hurtigere fra hospitalet og får færre genindlæggelser, hvis de behandles med Ringerlaktat som IV-væske frem for saltvand, som hidtil har været standarden. Det viser et stort amerikansk studie, som har haft en praksisændrende virkning.
Medicinrådet har skiftet kurs, og anbefaler nu CAR-T-celleterapien Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-cel) til patienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom (PMBCL), som har tilbagefald efter to eller flere linjer systemisk terapi. Det glæder mig meget, at rådet ikke valgte at holde fast i den tidligere vurdering – patienterne har virkelig manglet effektive behandlinger i tredje linje, siger professor Tarec Christoffer El-Galaly.
Medicinrådsmødet onsdag blev historisk. Her vedtog rådet nemlig for første gang nogensinde at revurdere en anbefaling på baggrund af dansk real world evidens. Beslutningen betyder, at rådet nu igen skal forholde sig til, om lenalidomid bør være standardbehandling til patienter med myelomatose, som har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
Antallet af patienter eller pårørende, der henvender sig til patientforeninger for at få råd om kræftbehandling i det private eller i udlandet, er steget det seneste, ifølge to patientforeninger på området.
I mange år har førstelinjebehandlingen af kronisk myeloid leukæmi (CML) været mejslet solidt i sten, men nu kan der være forandring på vej. De første data fra fase III-studiet ASC4FIRST viser nemlig, at den nye førstelinje-kandidat Scemblix (asciminib) overgår samtlige etablerede frontlinjebehandlinger.
Nye danske data viser, at myelomatosepatienter tilsyneladende ikke har gavn af vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation. Det er meget overraskende data, som vi kommer til at diskutere på et kommende rådsmøde med henblik på at vurdere, om vi skal sætte gang i en revurdering af anbefalingen, siger Medicinrådets formand.
Forandringer i blodprøveaktiviteten gør det tilsyneladende muligt at spore visse hæmatologiske sygdomme mere end fem år før, at patienterne får stillet diagnosen, viser nyt dansk studie. Det åbner et potentielt vindue for tidligere diagnostik, og kan måske på sigt anvendes som led i bedre prognosticering af en række sygdomme.
Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) må endnu ikke behandles efter den behandlingsvejledning, som Medicinrådet udgav i forbindelse med seneste rådsmøde. Det må de først, når prisforhandlingerne er gennemført, og Medicinrådet kan ikke garantere, at de ikke kommer til at annullere de stående anbefalinger. Det er dybt frustrerende, at vi fortsat er hensat til at give patienterne en underlødig behandling i første linje, lyder det fra ledende overlæge.
De senere år har patienter med myelomatose fået adgang til en lang række effektive behandlinger, og femårsoverlevelsen er steget markant. Der mangler imidlertid viden om, hvilke komplikationer og senfølger patienterne lever med.
Det er uklart, hvornår læger kan anvende det 7. princip, og hvornår de skal følge myndighedernes anbefalinger, siger professorerne Mette Hartlev og Kjeld Møller Pedersen.
Overgangen til et nyt indberetningssystem har betydet, at der i store dele af 2022 var lukket ned for indtastninger til de hæmatologiske databaser. Dækningsgraderne i de nyeste årsrapporter er derfor langt fra på niveau med tidligere år, og der har hobet sig en pukkel af indberetninger op.
Real world-patienter med storcellet B-cellelymfom (LBCL) klarer sig lige så godt efter at have fået behandling med CAR-T-celleterapien Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-cel) som patienterne i de studier, der har ført til registrering af axi-cel. Det er tegn på, at inklusionskriterierne i studierne måske har været for restriktive, siger Tarec Christoffer El-Galaly.
Resistensudfordringer er en hyppig problemstilling på de hæmatologiske afdelinger, og problemet lader ikke til at blive mindre. Tværtimod er flere multiresistente bakteriestammer på fremmarch, og udviklingen kan ultimativt få den konsekvens, at læger i fremtiden er nødt til at vælge ellers effektive kræftbehandlinger fra grundet infektionsrisici.
Medicinrådet anbefaler ikke genterapien Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) til patienter med hæmofili B (medfødt faktor IX-mangel) i svær og moderat-svær grad, da prisen er meget høj og langtidseffekten er usikker.
Det bliver stadig sværere at forudse, hvilke personer, der er i særlig risiko for at være anlægsbærere af en arvelig hæmoglobinsygdom. På sigt kan det derfor give mening at brede screeningsprogrammet ud – men praktiserende læger er ikke altid opmærksomme på, at screeningsprogrammet findes, mener Andreas Glenthøj.
Tidligere lymfekræftpatienter, som har modtaget højdosis kemoterapi og stamcelletransplantation, har dobbelt så høj risiko for at udvikle visse kræftsygdomme senere i livet sammenlignet med baggrundsbefolkningen, viser et dansk studie.
Danmark har de senere år markeret sig ved at være et af de eneste lande i Vesteuropa, hvor patienter med recidiv efter B-cellelymfom ikke har haft adgang til CAR-T-celleterapi. Men nu vender det. Medicinrådet anbefalede på rådsmødet onsdag i denne uge Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-cel) i anden linje til patientgruppen.
Alle enkeltansøgninger om CAR-T-behandling af lymfekræft er blevet vurderet meget grundigt, og de endelige afgørelser er afstemt med Rigshospitalets direktion, så der er ikke grund til at kritisere lægemiddelkomitéen i Region Hovedstadens håndtering af sagerne.
CAR-T-celleterapi har vist imponerende responsrater hos patienter med tilbagefald efter diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), og i landene omkring os har DLBCL-patienter fået adgang til disse behandlinger. Herhjemme har Medicinrådet afvist de cellulære terapier på stribe, og det betyder i praksis, at patienter mister livet. Det er en meget trist situation, lyder det fra flere fremstående lymfom-læger.
Patienter med lymfekræft bliver slidt op af 20 år gamle behandlinger, der ødelægger kroppen og efterlader dem med dårlig livskvalitet og opgivet af systemet, siger Rita Christensen fra patientforeningen LYLE.
